لماذا نحن
نساعدك في معرفة المسارات الواضحة التي تحدد كيفية الموافقة على دواء ما ومساعدتك في اتخاذ قرار بشأن المسار التنظيمي المناسب لمنتجاتك وهذه عملية تتطلب فهم اللوائح ومتطلبات الترخيص ، على سبيل المثال لا الحصر:
التأكد من أن منتجات الشركة تتوافق مع أنظمة وزارة الصحة العراقية.
مواكبة التشريعات الوطنية والدولية والمبادئ التوجيهية وممارسات العملاء.
تطوير وكتابة حجج وتفسيرات واضحة لتراخيص المنتجات الجديدة وتجديد التراخيص.
مراقبة وتعيين الجداول الزمنية لتغيرات الترخيص والموافقات على التجديد
إسداء المشورة للمصنعين بشأن المتطلبات التنظيمية.
إجراء وإدارة عمليات التفتيش التنظيمي.
مراجعة ممارسات الشركة وتقديم المشورة بشأن التغييرات في الأنظمة.
الاتصال والتنسيق وتقديم الملف للجهات التنظيمية.
التفاوض مع السلطات التنظيمية .