ضمان تقديم التغييرات للحفاظ على رخصة التسويق بعد الموافقة على التسجيل وجميع التحديثات التي تم إجراؤها في ملف المنتج المرخص بعد منحه ترخيص التسويق من السلطات المختصة وقد تتعلق بالتغييرات الإدارية أو تغييرات الجودة أو تغييرات السلامة / الفعالية أو تحديثات اليقظة الدوائية ، يمكن أن يبدأ تسويق المنتج الطبي ولكن مسيستمر تقديم تعديلات ما بعد الموافقة من قبل المصنع وفريق الشؤون التنظيمية وتشمل تحديثات الملف على سبيل المثال لا الحصر (إضافة خط الإنتاج ، تغيير MAH ، تغيير الاسم التجاري ، تغيير السعر ، تحديث المواصفات ، تحديث النشرة ، تطوير التركيبة ، تمديد عمر المستحضر ).